近日，苏州信达生物自主研发的减重新药玛仕度肽登上世界医学顶刊《美国医学会杂志》（JAMA）。继《自然》（Nature）主刊、《新英格兰医学杂志》（NEJM）后，信达生物的这种新药在减重降糖领域已三度登上国际顶刊。

中国人肥胖多集中在腹型肥胖、内脏脂肪堆积，让产品更贴合本土人群的代谢药物需求，一直是临床难题。去年，苏州信达生物推出的玛仕度肽，凭借GCG靶点促进脂肪分解、优化肝脏脂肪代谢的独特机制，精准契合中国患者的体质，成为全球首个获批的GCG/GLP-1双靶点减重降糖药物。

“信达生物近两年最明显的变化，是从过去相对单一的肿瘤驱动，走向‘肿瘤+慢病’双轮驱动，在代谢、眼科、自免等重大疾病领域，持续做‘有临床价值’的创新。”信达生物制药集团策略与运营执行总监旦巧荣介绍，比如在眼科领域，由信达生物自主研发的替妥尤单抗N01注射液是中国首款获批上市的IGF-1R抗体，于2025年3月获批，填补了国内甲状腺相关眼病靶向治疗长达70年的空白。

从“发现一个好分子”，到贯通研发、生产到商业化全链条，旦巧荣直言，这条路其实布满荆棘。创新药最难的不是在实验室里做出来，而是保证品质，稳定持续送到患者手里。实验室里几升小试样品，产业化要直接跨越到几千升大规模生产，每一批药品容错率几乎为零。“对于更复杂的分子类型，如ADC和双抗，产业化难度进一步提升。其挑战不再是单一的生物过程，而是涉及抗体、连接子、小分子毒素及化学偶联等多个环节的系统整合。”旦巧荣说，这类产品对工艺开发、放大验证和质量控制提出了更高要求，必须在研发早期就同步考虑未来生产路径。

那么，信达生物做对了什么？旦巧荣认为，关键在于将创新药研发、产业化落地和患者可及性系统打通，使创新能力能真正转化为产业价值和社会价值。目前，信达生物在苏州、杭州已形成合计14万升商业化产能，约占全国生物药总产能的20%；待全部建成后总产能将达23万升，跻身全球生物制药企业产能排名前十。截至去年底，信达生物已有18款获批上市产品，其中12款纳入国家医保目录，累计惠及患者超600万人。

扎根苏州十五载，旦巧荣既是信达生物成长的亲历者，也是苏州生物医药产业蝶变的见证者。她感慨，早年苏州生物医药企业单点集聚，如今已是产业集群拔地而起。这里集聚着超4200家相关企业，规上产值突破2500亿元，42家企业登陆资本市场，产业能级稳居全国第一方阵。

在她眼中，苏州最珍贵的财富，是长成了产业围着创新转、创新贴着需求走的完整生态。从高端研发平台、优质临床资源，到产业链配套、人才集聚、资本赋能，全要素无缝衔接。信达生物所在的苏州工业园区，去年约有全国20%一类创新药在这里诞生，44款新药陆续获批上市，创新密度领跑全国。

如今生物医药已升格为国家新兴支柱产业，行业竞争从单纯研发比拼，转向产业化、国际化的综合较量。今年4月，苏州把生物医药及高端医疗器械列入十大重点新兴产业。旦巧荣认为，苏州的产业底蕴、营商生态与人才优势，将持续释放红利。企业扎根城市成长，城市依托企业变强。信达生物将继续与这座城市同频共振、双向奔赴，坚守本土原创初心，深耕重大疾病创新赛道，助力苏州加快迈向具有全球影响力的生物医药创新地标。

记者 王安琪

《苏州日报》2026年06月25日A02版