2023年以来，全市累计检查零售药店2067家（次）、医疗机构1654家（次）、接种单位229家（次）、化妆品经营企业553家（次）、医疗器械经营企业1176家（次），查处风险隐患218家（次），立案68起……

近日，在“全国安全用药月”活动荆门活动现场，市市场监督管理局亮出了今年以来药品安全监管工作的“成绩单”。

“药品安全与人民群众健康息息相关，责任重于泰山，必须时刻放在心头、扛在肩上。”市市场监管局负责人介绍，今年以来，全市市场监管部门扎实开展日常监管，深入推进专项检查，全面开展药品安全巩固提升行动，坚决守住安全防线，强化药品监督抽验，加强用药安全监测，严厉打击违法犯罪，不断加强能力建设，全市药品安全监管工作取得阶段性成效。

强化监管 筑牢药品安全防线

我市现有零售药店1071家，各类医疗机构1895家，疾病预防控制机构6家，预防接种单位90家，医疗器械经营企业1250家，化妆品经营单位近3万家，涉及酒店、商场、超市、化妆品专营店、儿童化妆品店、美容美发店等。

做好药品安全监管工作任务艰巨、责任重大。为了做精做细做实监管工作，市市场监管局早安排、早部署，在年初制定了《2023年全市药品监管工作要点》《2023年全市医疗器械和化妆品监管工作要点》《2023年药品监督检查计划》《2023年全市医疗器械和化妆品监督检查工作计划》等。各县（市、区）根据市市场监管局统一部署，结合本地实际，分别制定了检查计划，稳步开展工作，并将监管情况上传至药品监管平台，实现监管全覆盖。

工作中，该局全面贯彻落实国家药品监督管理局、省药品监管局工作部署，相继组织开展麻精药品、药品网络销售、药品经营使用环节、夏季高温药品、医疗器械质量安全、医疗美容行业等专项检查，强化线下整治和线上治理齐头并进，通过整治“规范一批、整改一批、提升一批”。

在药品安全专项整治方面，大力开展药品经营和使用专项检查。截至目前，全市共检查经营主体3526家（次），对存在风险隐患的78家经营单位下达了责令改正通知书，立案查处5起，移交药品类案件线索4起；大力开展药品网络销售专项检查，严厉打击药品网络销售违法违规行为，净化药品网络销售市场，全市230家药品网络销售企业，均已按照要求落实经营信息上报制；大力开展麻精药品使用专项检查，对辖区内医疗机构、麻精药品和药品零售药店含特殊药品复方制剂企业进行抽查，及时发现问题，督促完成整改；大力开展药品使用质量专项检查，以卫生室、卫生服务站（中心）、门诊部、诊所、医务室为检查重点对象，共检查药品使用单位800家（次），查处风险隐患27家（次）；大力开展医药领域腐败集中整治专项检查，严厉打击药品医疗器械生产经营领域医药腐败行为，净化医药市场环境。

在医疗器械和化妆品方面，深入推进医疗器械质量安全专项整治，重点对经营使用医疗美容类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入类医疗器械等产品的单位进行监督检查；开展医疗器械不良事件监测专项检查，重点检查医疗器械备案人是否建立医疗器械不良事件监测体系、是否配备与其产品相适应的机构和人员开展不良事件监测等；大力开展医疗美容药械专项整治，联合卫健部门开展信息收集和数据分析，形成并动态更新全市“有照有证”“有照无证”“无照无证”医疗美容和生活美容经营主体清单，摸清行业底数，加大对投诉举报多、群众反映强烈的医疗美容行为监管巡查频次；深入开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查，聚焦烫发膏、染发膏、美白祛斑霜、儿童化妆品等重点产品，重点检查化妆品经营企业是否存在化妆品“一号多名称”“一号多商标”“一号多主体”等违法行为。共检查化妆品经营企业689家次，抽查经营环节产品数464个，立案查处14件。

同时，市市场监管局还不断强化药品监督抽验和用药安全监测，制订《2023年荆门市药品质量抽查检验实施方案》，全年计划抽查检验346品批，实际抽样360批，样品由市公共检验检测中心进行检验，11月底完成所有检验工作；制订《2023年荆门市化妆品监督抽检工作实施方案》，全年共抽查检验化妆品30品批，检验合格率100%，共抽查检验医疗器械23品批，其中2批次抽检不合格，均已完成核查处置。按照年初制定的工作要点，通过多种方式督促相关单位加强药品、医疗器械、化妆品、药物滥用四项监测上报工作的推进和落实，并不定期对各县（市、区）监测上报情况进行通报，不断提高各监测上报单位工作的有效性和及时性。

创新机制 提升药品安全环境

今年8月至10月，市市场监管局以打击价格欺诈、虚假宣传、假冒伪劣为重点，在全市范围组织开展了为期2个月的美容行业突出问题专项整治。

专项整治覆盖医疗美容和生活美容，采取“双随机”与“全覆盖”相结合的方式，重点检查美容机构经营资质、价格公示、广告发布和宣传等9项内容，分排查摸底、集中整治、规范提升、常态监管四个阶段进行。经过集中整治，美容行业乱象得到遏制，消费者权益得到保护，市场秩序得到规范。

而这，只是市市场监管局创新机制、扎实推进药品安全巩固提升行动的一个缩影。

药品安全巩固提升行动工作部署以来，市市场监管局制订了《荆门市药品安全巩固提升行动方案》、成立工作领导小组，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，聚焦突出问题和薄弱环节，强化“两品一械”质量安全动态监管，完善监管制度、创新监管方法、提升监管能力、排除风险隐患，以高压态势打击违法违规行为。各县（市、区）纷纷探索符合地方实际的创新举措，总结出工作收效明显的先进经验和做法。

钟祥市市场监管局对严重违法违规企业的法定代表人、主要负责人、直接负责人、主管人员和其他责任人员依法严处，综合运用典型案例曝光、公布严重违法失信名单等手段，实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止。

京山市市场监管局严厉打击回收药品再销售行为，组织开展案件线索大排查，定期对综合执法大队、各市场监管所案件查办工作的进度进行督导。同时，与当地公安部门密切配合，开展联合执法检查，查办1起无证经营回收药品案件、2起从非法渠道购进回收药品案件，有力震慑了违法行为。

掇刀区市场监管局推行社会药房赋分量化分级管理。通过“一张表”精准赋分、“一条线”精准分级、“一张网”精准监管，根据社会药房分级情况合理确定监管重点、监管措施、抽查比例和频次等，不断提高监管精准性和有效性。该项目得到省药监局的充分认可，被纳入2023年全省优化营商环境先行区改革试点事项，并通过验收评审。

协同联动 构建社会共治格局

乘众之智，则无不胜也；用众之力，则无不胜也。

今年以来，市市场监管局与市卫健委、市公安局等部门联合“亮剑”，形成打击药品违法犯罪工作合力。全市市场监管系统共移送涉刑案件14件，办理普通程序案件357件，录入省药监执法办案系统案件信息363件，与公安机关协同作战，出具9份认定书，对167品种进行了假药认定。

不仅如此，该局深挖投诉举报线索，严格举报处置。通过12345平台、12315平台畅通投诉举报受理渠道，及时有效处理药品投诉案件，维护消费者合法权益。截至目前，共办结涉及“两品一械”投诉举报574件，其中药品174件、医疗器械109件、化妆品291件，转为立案查处45件，为全市用药安全提供了有力保障。

满足人民群众对药品安全的需求，不仅需要守好药品安全底线，还离不开共治共享社会治理体系的建设。只有这样才能让社会各界对药品安全更有参与感、获得感。

今年以来，市市场监管局努力构建企业主责、行业自律、公众参与、媒体监督的社会共治格局，齐心协力保障药品安全。通过组织开展药品（医疗器械、化妆品、药物滥用）不良反应监测人员培训，不断增强全市医疗机构、化妆品生产经营主体人员专业知识和守法意识，进一步压实主体责任；组织开展最美执业药师选拔，展示执业药师优秀素养，体现执业药师社会价值，树立执业药师良好社会形象；组织开展2023年医疗器械安全宣传周和化妆品安全科普宣传周活动，提升了全市人民对医疗器械和化妆品安全的认知水平，宣传效果明显。

“全国安全用药月”活动是药品安全领域重要的科普宣传品牌活动，从11月中旬持续到12月中旬，今年的主题为“安全用药 健康为民”。

活动期间，市市场监管局紧紧围绕群众关切的热点重点，组织开展形式多样的宣传活动，通过公益宣传、专题活动、“五进”科普等方式多角度、深层次宣传安全用药科学知识，向社会公众发放宣传资料、播放科普广播、接受群众咨询，在全社会倡导健康的生活理念和生活方式，进一步提高公众药品安全科学素养。（刘伟峙  周娇）