为切实加强医疗器械监管,确保公众用械安全,日前,市市场监督管理局组织开展了疫情防控类医疗器械专项抽检。
此次检查按照抽样充分覆盖的原则,执法人员对辖区内的医疗机构和经营企业进行了广泛抽样,重点抽取了指夹式脉搏血氧仪、医用防护口罩、红外体温计等防控类医疗器械10批次。检查中,执法人员按照监管和检查相结合的原则,对被抽样单位进行了严格监管,从企业职责与制度的建立、人员培训情况、产品的采购与验收、销售出库与运输等方面,开展了全方位检查,确保产品来源合法和质量稳定可靠。同时,执法人员还现场普及了医疗器械相关法律法规知识,要求医疗器械经营使用单位相关管理人员加强专业知识学习培训,严格执行相关法律法规和质量管理要求,增强合规经营的理念意识。
下一步,市市场监管局将根据抽检结果,对不合格产品及时开展核查处置,对涉嫌违法违规经营使用行为,依法进行严肃查处,实现医疗器械质量风险闭环监管。(刘伟峙 刘勇)